Tag: EU AI Act
Farmacovigilanza AI: il primo terreno di prova dell’EU AI Act nel pharma
Oracle Argus al 19,4% del mercato, ArisGlobal LifeSphere al 17,2%. NLP che codifica MedDRA con AUC 0,97. EMA Reflection Paper settembre 2024 colloca esplicitamente la PV nell'ambito post-autorizzazione regolato. ICH E2D(R1) in vigore in EU dal 18 marzo 2026. La farmacovigilanza è il primo caso d'uso pharma classificato high-risk.
EU AI Act: la checklist per chi deve essere pronto
L'EU AI Act è in vigore. Le sanzioni possono arrivare al 7% del fatturato mondiale. Una guida pratica per responsabili legali, compliance, risk e audit su cosa fare e in quale ordine.
AI drug discovery nel 2026: tra promessa e produzione
BCG ha contato 73 molecole AI-derivate nei pipeline clinici, ma le percentuali di successo crollano dall'80-90% in fase I a circa il 40% in fase II. Il rentosertib di Insilico Medicine è la prima molecola interamente AI-disegnata a mostrare un segnale di efficacia in fase IIa, pubblicato su Nature Medicine a giugno 2025. Mappa onesta del 2026: cosa funziona, cosa no, cosa cambia in Europa.
